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亳州经开区举办仿制药一致性评价专家答辩会

访问次数:304 来源: 发布时间:2019-06-18 13:50
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为落实《亳州市支持仿制药一致性评价奖励办法实施细则的通知》,6月16日上午8:00,由项阳主任在管委会五楼会议室主持召开了亳州经开区仿制药一致性评价专家答辩会,仿制药一致性领导小组成员单位及北京评审专家团参会。

首先,项阳宣布评审启动,阐述评审目的、评审流程、评审重点、评审细则等,经会议讨论决定由易静薇为评审专家小组组长,各评审专家公平公正地对参加此次答辩会的三家企业进行评审。

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其次,按照评审流程,安徽敬康药业有限公司、安徽金湖药业股份有限公司、安徽亿欣药业有限责任公司根据抽签所得的序号依次进行答辩。各评审专家及经开区仿制药一致性评价领导小组,依据各企业申报仿制药品种的介绍,提出问题,各企业对评审专家提出问题进行解答。

最后,各评审专家进行综合评定,撰写意见,并形成专家组整体意见。

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